PROSa-Studie

aktueller Stand (November 2022)

Im März 2020 wurde die Datenerfassung der Studie abgeschlossen. Insgesamt haben sich rund 1300 Sarkompatientinnen und -patienten an unserer Studie beteiligt. Momentan werden die Studiendaten ausgewertet.

Bislang wurden 13 Artikel in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht (siehe Aktivitäten).

Wir haben 2021 eine Studienbroschüre für Studienteilnehmer:innen, Angehörige und Interessierte verfasst. Diese fasst die ersten Ergebnisse in allgemein verständlicher Form zusammen  (zur Broschüre (PDF)).

Hintergrund

Sarkome sind eine sehr seltene Erkrankung, die ca. 1% aller Krebserkrankungen im Erwachsenenalter umfasst und damit ungefähr 5000 erwachsene Menschen im Jahr betrifft. Unterschieden werden zwei Gruppen, die häufigeren Weichteilsarkome und die Knochensarkome. Aufgrund ihrer Seltenheit, Heterogenität und der komplexen Therapien, die zur Behandlung nötig sind, stellen Sarkome die klinische Behandlungspraxis und die wissenschaftliche Forschung vor anhaltende Herausforderungen.

Ziele der Studie

Hauptziel der Studie ist es, die Behandlungssituation von Sarkompatienten an Hand von Qualitätsparametern zu erfassen und deren Einfluss auf die Lebensqualität der Betroffenen zu bestimmen. Es sollen beeinträchtigte Lebensqualitätsbereiche und die damit assoziierten Faktoren identifiziert werden.

Dazu wird ein nationales Netzwerk von Sarkombehandlern etabliert und eine Struktur zur Patientenrekrutierung aufgebaut. Dieses Versorgungsnetzwerk soll die gegenwärtige Situation der Behandlung von Sarkompatienten in Deutschland abbilden.

Zusätzlich wird zur Beschreibung der gegenwärtigen Situation der Behandlung eine Ärztebefragung durchgeführt.

Wenn bekannt ist, in welchen Bereichen die Lebensqualität beeinträchtigt ist und welche klinischen Parameter damit in Zusammenhang stehen, kann eine bedarfsgerechte und zielgruppenspezifische Behandlung der Patienten besser gewährleistet werden.

Studienablauf

Die Studie besteht aus 2 Teilen:

1. Arztsurvey, Online-Ärzte-Befragung im Querschnitt (abgeschlossen)

• Ärzte, welche in Kontakt mit Sarkompatienten stehen können (Hämatoonkologen, Orthopäden, Chirurgen, Pathologen, Strahlentherapeuten, Radiologen) wurden über ihre jeweiligen Fachgesellschaften gebeten, an einem Onlinesurvey teilzunehmen.
• Die Teilnahme am Survey erfolgte online und anonym über eine beim Zentrum für Klinische Studien Dresden aufgesetzte Datenbank.
• Die Daten der Ärztebefragung sind nicht verknüpft mit den weiteren Befragungen und wurden separat ausgewertet (https://doi.org/10.1159/000502758).

 2. Multizentrische Längsschnittstudie mit drei Befragungszeitpunkten

• Sarkompatienten werden bei Besuch einer teilnehmenden Klinik oder Praxis gebeten an der Befragung teilzunehmen.
• Sie erhalten das Studienmaterial (Fragebogen, Einwilligungserklärung, Studieninformation).
• Die Fragebögen können entweder online oder in Papierform ausgefüllt werden.
• Nach 6 und 12 Monaten erfolgt die Zusendung der beiden Folgebefragungen.
• Einen Überblick über den Inhalt der Fragebögen sowie die von der Klinik/ Praxis abgefragten Informationen gibt das folgende Bild:

Ablauf der PROSA Studie

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