GMP-Leistungen

Wir bieten folgende Leistungen an:

• Reinraumprüfungen für partikuläre, mikrobiologische und physikalische Parameter  (Messung und GMP- gerechte Dokumentation)

            - Qualifizierung,

            - Requalifizierung,

            - Monitoring

• Temperaturqualifizierung von Kühlgeräten und Lagerräumen (Messung und GMP- gerechte Dokumentation)
• Qualifizierung medizinische Druckluft (Probenahme und Dokumentation)
• Umsetzung der VDI 6022 für RLT- Anlagen (Kontrolle/ Probenahme und entsprechender Dokumentation)
  Individuell angepasste GMP – Schulungen
• Beratung und Hilfe bei der Umsetzung und Erstellung von Dokumentationen (URS, RA, DQ, IQ, OQ)

Auf Anfrage erarbeiten wir Ihnen gern ein Angebot.

Referenzliste

Pharmazeutisches Zentrum, Städtisches Klinikum Dresden-Friedrichstadt

• Durchführung der Requalifizierung im Reinraumbereich Arzneimittelherstellung

Apotheke, ELBLANDKLINIKUM Riesa

• Durchführung der Requalifizierung im Reinraumbereich

Apotheke, Elbe-Elster Klinikum GmbH in Finsterwalde

• Durchführung der Requalifizierung im Reinraumbereich
• Etablierung Routinemonitoring
• GMP-Schulung 

Apotheke Johannstadt, in Dresden

• Durchführung der Requalifizierung im Reinraumbereich
• GMP-Schulung  

Apotheke St. Hedwig Krankenhaus, in Berlin

• GMP-Zielplanung Neubau Reinraumbereich   

Dezernat Apotheke, Campus Kiel, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein in Kiel

• GMP-Beratung und Dokumentation (URS, QMP, RA, DQ, IQ, OQ)